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药品法规
国家食品药品监督管理局关于建立违法药品医
关于启用新《药品委托生产申请表》的通知
中华人民共和国药品管理法
中华人民共和国药品管理法实施条例
SFDA实施《药品说明书和标签管理规定》
医疗器械
国产消毒器械卫生行政许可申请表
进口消毒器械卫生行政许可申请表
消毒器械新产品卫生行政许可申请表
卫生部消毒剂、消毒器械卫生行政许可申报受
一次性使用无菌医疗器械监督管理办法(暂行
保健食品
国产消毒剂卫生行政许可申请表
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化妆品新原料卫生行政许可申请表
化妆品卫生行政许可延续申请表
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药品注册
印发关于药品注册管理的补充规定的通知
停止使用氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料
国家食品药品监督管理局对恢复药品批准文号
国家食品药品监督管理局关于预防性生物制品
国家食品药品监督管理局关于中药保健药品和
GMP认证
国家药品监督管理局安全监管司关于落实20
国家药品监督管理局安全监管司关于印发药品
国家发展计划委员会、财政部关于调整药品生
国家药品监督管理局关于印发《药品生产质量
药品生产质量管理规范(修订)
GSP认证
国家药品监督管理局关于实施GSP认证工作
国家药品监督管理局关于印发《GSP认证现
国家药品监督管理局关于印发GSP检查员管
国家药品监督管理局关于印发《药品经营质量
药品经营质量管理规范
药品进出口
修改进口药品说明书和标签补充申请资料有新
修改进口药品说明书和标签补充申请资料有新
进口消毒剂卫生行政许可申请表
进口非特殊用途化妆品备案申请表
进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
中药
中药材生产质量管理规范(试行)
国务院办公厅转发科技部、国家计委、国家经
中华人民共和国中医药条例
中药品种保护条例
野生药材资源保护管理条例
药品不良反应
国家食品药品监督管理局关于定期汇总报告和
国家食品药品监督管理局关于加强广防己等6
药品不良反应报告和监测管理办法
国家药品监督管理局药品注册司关于对依达拉
国家药品监督管理局关于加强对龙胆泻肝丸监
特殊管理药品
国家四部门联合发布《麻醉药品和精神药品运
国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表
生物制品生产工艺过程变更管理技术指导原则
国家药品监督管理局、卫生部关于芬太尼透皮
卫生部、国家药品监督管理局关于印发《苯丙
药品分类管理
国家食品药品监督管理局明确白细胞回升系统
氯霉素滴耳剂等12种非处方药被转换为处方
公布《易制毒化学品管理条例》
国家药品监督管理局关于对第一批《国家非处
国家药品监督管理局关于公布非处方药专有标
医疗器械注册
国家药品监督管理局关于对进口医疗器械、境
国家药品监督管理局关于印发《进口医疗器械
国家药品监督管理局关于上报第一、第二类医
医疗器械新产品审批规定(试行)
医疗器械注册管理办法
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